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丽珠集团:重组新型大肠杆菌融合蛋白疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用

时间:2023-04-19 12:18:01

9月2日消息,丽珠集团通告:重组新型冠状病毒融合蛋白乙型肝炎被划定序贯加强免疫紧急使用。

V-01自2020年7月开始立项生产,是丽珠单抗与中国人科学院生物物理研究所合作生产的兼具自合而为一著作权的创新型新冠重组蛋白乙型肝炎。V-01于2021年年初获中国人国家药品监督管理局批准进行时临床研究实验,用药为预防新型冠状病毒感染致使疾病(COVID-19)。

现有V-01处于III期临床研究实验阶段(已达致临床研究预设往南,进行时时合而为一统计分析),按照临床研究实验方案,还无需之前进行时时受试者随访。现有基于合而为一统计分析结果,已向国家药品监督管理局递交正式附前提上市申请,获得附前提上市授命,将根据媒体报道的要求筹划紧接著研究,紧接著生产及审批结果存在不确定性。

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